Πολιτική Δημοσιεύσεων της Merck KGaA

Προσπαθούμε να ενημερώνουμε την υγειονομική κοινότητα για τα αποτελέσματα των κλινικών ερευνών μας:
  • προσπαθώντας να δημοσιεύουμε τα αποτελέσματα όλων των κλινικών δοκιμών
  • παρουσιάζοντας τα αποτελέσματα της έρευνας κατά τρόπο ακριβή, αντικειμενικό και ισορροπημένο
  • ελέγχοντας και εγκρίνοντας έγγραφα εγκαίρως
Εξασφαλίζουμε την κατάλληλη αναγνώριση της ερευνητικής χορηγίας:
  • αναγνωρίζοντας την πηγή της χρηματοδότησης ή χορηγίας και παρέχοντας οικονομικά στοιχεία για τους συγγραφείς
  • παρέχοντας πληροφορίες σε όλες τις δημοσιεύσεις
  • παρέχοντας ένα ενιαίο αναγνωριστικό για κάθε μελέτη χρηματοδοτούμενη από εταιρεία σε όλα τα έγγραφα για την υποστήριξη επόμενων ελέγχων και μετα-αναλύσεων.
Συντονίζουμε τη δημοσίευση αποτελεσμάτων από κλινικές δοκιμές πολλαπλών κέντρων για να διασφαλίσουμε ότι η αναφορά τους γίνεται κατά τρόπο υπεύθυνο και συνεκτικό:
  • ενημερώνοντας τους εξωτερικούς ελεγκτές για τις πολιτικές και διαδικασίες δημοσίευσης, συμπεριλαμβανομένων σχεδίων προ-μελέτης για δημοσίευση/ παρουσίαση και κατευθυντήριες συγγραφικές οδηγίες
  • περιγράφοντας τα αποτελέσματα από όλα τα κέντρα μελέτης στην κεντρική δημοσίευση
  • αναφέροντας την κύρια δημοσίευση στις δευτερεύουσες δημοσιεύσεις

Διατηρούμε ανοικτές και επαγγελματικές σχέσεις με τους εξωτερικούς συγγραφείς:
  • παρέχοντας πρόσβαση στις στατιστικές αναλύσεις και τους πίνακες που υποστηρίζουν κάθε δημοσίευση κατόπιν αιτήσεως
  • επιλύοντας διαφορές στις απόψεις για την παρουσίαση και ερμηνεία αποτελεσμάτων μέσα από ειλικρινή επιστημονική συζήτηση
  • ζητώντας από τους ερευνητές να μας ενημερώνουν για σχέδια δημοσίευσης δεδομένων από τις κλινικές δοκιμές μας και να μας παρέχουν προσχέδια των δημοσιεύσεων αυτών προς έλεγχο
  • υποσχόμενοι να μην αποσιωπήσουμε ή να μην ασκήσουμε βέτο σε δημοσιεύσεις αλλά διατηρώντας το δικαίωμα να καθυστερήσουμε δημοσιεύσεις εάν απαιτείται για την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας.
Αποφεύγουμε την πρόωρη ή ακατάλληλη δημοσιοποίηση:
  • παρέχοντας δελτία τύπου για τις κλειστές συναντήσεις των ερευνητών, τις επιστημονικές συνεδριάσεις ή τα συμπόσια που δεν περιέχουν περισσότερα στοιχεία για τη μελέτη που παρουσιάστηκε στη συνάντηση
  • συζητώντας εναλλακτικές προσεγγίσεις με τους εκδότες όταν τα συνήθη χρονικά πλαίσια δημοσίευσης θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.
Αποφεύγουμε τις επαναλαμβανόμενες δημοσιεύσεις:
  • αναφερόμενοι σε προηγούμενες παρουσιάσεις των δεδομένων σε επιστημονικές συναντήσεις. Οι παρουσιάσεις αυτές δεν αποτελούν από μόνες τους επαναλαμβανόμενη δημοσίευση
  • ακολουθώντας τις οδηγίες επιστημονικών συναντήσεων αναφορικά με προηγούμενη παρουσίαση των δεδομένων
  • αναπτύσσοντας δευτερεύουσες δημοσιεύσεις (όπως πεπραγμένα συμποσίων, εναλλακτικές αναλύσεις, συγκεντρώσεις δεδομένων από περισσότερες από μία μελέτη) μόνο εάν η δημοσίευση ακολουθεί και αναφέρεται στην κύρια δημοσίευση και εάν περιέχει το ενιαίο αναγνωριστικό σήμα μελέτης

Συμμορφωνόμαστε με τα κατάλληλα συγγραφικά κριτήρια:
  • χρησιμοποιώντας τα συγγραφικά κριτήρια του Διεθνούς Συμβουλίου Συντακτών Ιατρικού Τύπου ή αυτά του επιλεγμένου τύπου
  • χρησιμοποιώντας τα ίδια κριτήρια για εξωτερικούς συγγραφείς και για εσωτερικούς υπαλλήλους της Merck
  • αναγνωρίζοντας τους ανθρώπους που συμβάλλουν σημαντικά αλλά δεν έχουν τα προσόντα του συγγραφέα

Διευκολύνουμε τη διαδικασία δημοσίευσης, παρέχουμε εξειδίκευση ή βοηθούμε τη συγγραφή/ σύνταξη, εάν χρειάζεται:
  • απασχολώντας τις υπηρεσίες εσωτερικών ή εξωτερικών επαγγελματιών ιατρικών συγγραφέων ή συντονιστών δημοσιεύσεων
  • παρέχοντας εμπειρογνωμοσύνη από ιατρική, επικοινωνιακή, εμπορική, κανονιστική, νομική ή άλλη σκοπιά
  • λαμβάνοντας εγκαίρως εσωτερική έγκριση για την υποβολή εγγράφων
Διασφαλίζουμε τη διαφάνεια και την αποδοτικότητα της διαδικασίας ανάπτυξης δημοσιεύσεων:
  • επιτρέποντας στους συγγραφείς, εσωτερικούς και εξωτερικούς, να καθορίζουν το περιεχόμενο και να αναλαμβάνουν τη σχετική ευθύνη
  • διασφαλίζοντας ότι ο σχεδιαστής της μελέτης διαβουλεύεται με τους συγγραφείς πριν από την κατάρτιση του εγγράφου και διατηρεί στενή επαφή μαζί τους καθ’ όλη τη διάρκεια της ανάπτυξης
  • παρέχοντας στους συγγραφείς και τους ελεγκτές επαρκή χρόνο να σχολιάσουν το προσχέδιο του εγγράφου
  • λαμβάνοντας έγκριση από όλους τους συγγραφείς για την τελική εκδοχή του εγγράφου πριν από την κατάθεσή του
  • αναθέτοντας την ευθύνη για την κατάθεση και την επικοινωνία με τον τύπο στον επικεφαλής συγγραφέα
  • αναγνωρίζοντας τη συμβολή του σχεδιαστή της μελέτης ή συντάκτη, εάν υφίσταται