Πολιτική Δημοσιεύσεων της Merck KGaA
Προσπαθούμε να ενημερώνουμε την υγειονομική κοινότητα για τα αποτελέσματα των κλινικών ερευνών μας:
προσπαθώντας να δημοσιεύουμε τα αποτελέσματα όλων των κλινικών δοκιμών
παρουσιάζοντας τα αποτελέσματα της έρευνας κατά τρόπο ακριβή, αντικειμενικό και ισορροπημένο
ελέγχοντας και εγκρίνοντας έγγραφα εγκαίρως
Εξασφαλίζουμε την κατάλληλη αναγνώριση της ερευνητικής χορηγίας:
αναγνωρίζοντας την πηγή της χρηματοδότησης ή χορηγίας και παρέχοντας οικονομικά στοιχεία για τους συγγραφείς
παρέχοντας πληροφορίες σε όλες τις δημοσιεύσεις
παρέχοντας ένα ενιαίο αναγνωριστικό για κάθε μελέτη χρηματοδοτούμενη από εταιρεία σε όλα τα έγγραφα για την υποστήριξη επόμενων ελέγχων και μετα-αναλύσεων.
Συντονίζουμε τη δημοσίευση αποτελεσμάτων από κλινικές δοκιμές πολλαπλών κέντρων για να διασφαλίσουμε ότι η αναφορά τους γίνεται κατά τρόπο υπεύθυνο και συνεκτικό:
ενημερώνοντας τους εξωτερικούς ελεγκτές για τις πολιτικές και διαδικασίες δημοσίευσης, συμπεριλαμβανομένων σχεδίων προ-μελέτης για δημοσίευση/ παρουσίαση και κατευθυντήριες συγγραφικές οδηγίες
περιγράφοντας τα αποτελέσματα από όλα τα κέντρα μελέτης στην κεντρική δημοσίευση
αναφέροντας την κύρια δημοσίευση στις δευτερεύουσες δημοσιεύσεις
Διατηρούμε ανοικτές και επαγγελματικές σχέσεις με τους εξωτερικούς συγγραφείς:
παρέχοντας πρόσβαση στις στατιστικές αναλύσεις και τους πίνακες που υποστηρίζουν κάθε δημοσίευση κατόπιν αιτήσεως
επιλύοντας διαφορές στις απόψεις για την παρουσίαση και ερμηνεία αποτελεσμάτων μέσα από ειλικρινή επιστημονική συζήτηση
ζητώντας από τους ερευνητές να μας ενημερώνουν για σχέδια δημοσίευσης δεδομένων από τις κλινικές δοκιμές μας και να μας παρέχουν προσχέδια των δημοσιεύσεων αυτών προς έλεγχο
υποσχόμενοι να μην αποσιωπήσουμε ή να μην ασκήσουμε βέτο σε δημοσιεύσεις αλλά διατηρώντας το δικαίωμα να καθυστερήσουμε δημοσιεύσεις εάν απαιτείται για την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας.
Αποφεύγουμε την πρόωρη ή ακατάλληλη δημοσιοποίηση:
παρέχοντας δελτία τύπου για τις κλειστές συναντήσεις των ερευνητών, τις επιστημονικές συνεδριάσεις ή τα συμπόσια που δεν περιέχουν περισσότερα στοιχεία για τη μελέτη που παρουσιάστηκε στη συνάντηση
συζητώντας εναλλακτικές προσεγγίσεις με τους εκδότες όταν τα συνήθη χρονικά πλαίσια δημοσίευσης θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.
Αποφεύγουμε τις επαναλαμβανόμενες δημοσιεύσεις:
αναφερόμενοι σε προηγούμενες παρουσιάσεις των δεδομένων σε επιστημονικές συναντήσεις. Οι παρουσιάσεις αυτές δεν αποτελούν από μόνες τους επαναλαμβανόμενη δημοσίευση
ακολουθώντας τις οδηγίες επιστημονικών συναντήσεων αναφορικά με προηγούμενη παρουσίαση των δεδομένων
αναπτύσσοντας δευτερεύουσες δημοσιεύσεις (όπως πεπραγμένα συμποσίων, εναλλακτικές αναλύσεις, συγκεντρώσεις δεδομένων από περισσότερες από μία μελέτη) μόνο εάν η δημοσίευση ακολουθεί και αναφέρεται στην κύρια δημοσίευση και εάν περιέχει το ενιαίο αναγνωριστικό σήμα μελέτης
Συμμορφωνόμαστε με τα κατάλληλα συγγραφικά κριτήρια:
χρησιμοποιώντας τα συγγραφικά κριτήρια του Διεθνούς Συμβουλίου Συντακτών Ιατρικού Τύπου ή αυτά του επιλεγμένου τύπου
χρησιμοποιώντας τα ίδια κριτήρια για εξωτερικούς συγγραφείς και για εσωτερικούς υπαλλήλους της Merck
αναγνωρίζοντας τους ανθρώπους που συμβάλλουν σημαντικά αλλά δεν έχουν τα προσόντα του συγγραφέα
Διευκολύνουμε τη διαδικασία δημοσίευσης, παρέχουμε εξειδίκευση ή βοηθούμε τη συγγραφή/ σύνταξη, εάν χρειάζεται:
απασχολώντας τις υπηρεσίες εσωτερικών ή εξωτερικών επαγγελματιών ιατρικών συγγραφέων ή συντονιστών δημοσιεύσεων
παρέχοντας εμπειρογνωμοσύνη από ιατρική, επικοινωνιακή, εμπορική, κανονιστική, νομική ή άλλη σκοπιά
λαμβάνοντας εγκαίρως εσωτερική έγκριση για την υποβολή εγγράφων
Διασφαλίζουμε τη διαφάνεια και την αποδοτικότητα της διαδικασίας ανάπτυξης δημοσιεύσεων:
επιτρέποντας στους συγγραφείς, εσωτερικούς και εξωτερικούς, να καθορίζουν το περιεχόμενο και να αναλαμβάνουν τη σχετική ευθύνη
διασφαλίζοντας ότι ο σχεδιαστής της μελέτης διαβουλεύεται με τους συγγραφείς πριν από την κατάρτιση του εγγράφου και διατηρεί στενή επαφή μαζί τους καθ’ όλη τη διάρκεια της ανάπτυξης
παρέχοντας στους συγγραφείς και τους ελεγκτές επαρκή χρόνο να σχολιάσουν το προσχέδιο του εγγράφου
λαμβάνοντας έγκριση από όλους τους συγγραφείς για την τελική εκδοχή του εγγράφου πριν από την κατάθεσή του
αναθέτοντας την ευθύνη για την κατάθεση και την επικοινωνία με τον τύπο στον επικεφαλής συγγραφέα
αναγνωρίζοντας τη συμβολή του σχεδιαστή της μελέτης ή συντάκτη, εάν υφίσταται